随着人们对医疗行业的需求不断增加和医疗技术的发达，医疗器械生产许可咨询的发展趋势是不可阻挡的，并且照这样的趋势发展下去医疗器械行业会在重多的行业中遥遥领先和具有广阔的市场前景。那么下面来谈谈医疗器械行业的发展趋势到底怎么样。一、带动医疗服务创新经济发展速度加快提高了大众的消费水平和人们对医疗服务的重视，使得医疗的服务市场开放性呈递增趋势发展，而医疗器械生产许可咨询的发展会使其不断调正内部的产业结构，带动医疗服务的创新水平，生产出具有更多功能的设备，重要的医疗器械生产许可咨询功能变得逐渐多样化。二、促进医疗器械产业的发展医疗器械的市场扩大化会使得医疗服务产业的速度变快，给医疗其他行业的发展带来了契机，例如说医疗美容行业等等，同时这也会给我国当前的中低端医疗器械的产品发展带来机会，从而促进医疗器械生产许可咨询的发展，并且会提升医疗品牌的影响力。三、引发医疗器械需求增长随着产业化的升级和人们医疗需求的日益增长，未来的医疗领域的信息化和网络化会使得医疗器械生产许可咨询会变得更加专业化，生产出优质的产品会带动了医疗管理的发展水平。今后的发展趋势会引发对精化和细化设备的需求不断增长，品质有保证的医疗器械生产许可咨询才能让人们对医疗器械放心。随着技术的发展医疗领域的信息化和网络化会变得更明显，并且在未来医疗器械行业会出现更多新的医疗方法。医疗器械生产许可咨询的市场扩大是不可阻挡的趋势，并且国家对...
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一、生产和经营许可情况 （一）食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2017年各省（区、市）局共新发放食品生产许可证1.7万张，食品添加剂生产许可证231张。截至11月底，全国共有食品生产许可证15.9万张，食品添加剂生产许可证3695张；共有食品生产企业14.9万家，食品添加剂生产企业3685家。 2.食品经营许可情况截至2017年11月底，全国共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）1284.3万件，其中新版食品经营许可证896.3万件，食品流通许可证（旧版）267.5万件，餐饮服务许可证（旧版）120.4万件。 3.保健食品生产许可情况 截至2017年11月底，全国共有保健食品生产许可证2317件。 （二）药品生产和经营许可情况 1.药品生产许可情况 截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。 2.药品经营许可情况 截至2017年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家；零售药店22.5万家。 （三）医疗器械生产和经营许可情况 1.医疗器械生产许可情况 截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理、保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号，以下简称《条例》）明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）进一步细化了医疗器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的有关要求。 为有序推进《规范》及相关法规的实施，确保实现平稳过渡，综合考虑我国企业质量管理水平和监管工作基础，2014年，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号，以下简称《通告》），按照风险管理、分类推进的原则，确定了不同类型医疗器械生产企业实施《规范》的具体时限要求。按照《通告》要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《规范》要求。为确保《规范》按时限全面落实到位，特别是推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《规范》，现就有关工作通知如下： 一、加强组织领导，做好统筹规划 各省级食品药品监管部门应高度重视《规范》实施工作，充分认识实施《规范》对提升医疗器械生产企业质量...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）已经发布，自2018年1月1日起施行。为做好医疗器械临床试验机构备案工作，现将有关事项通知如下： 一、充分认识医疗器械临床试验机构备案工作重要性 为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）要求，医疗器械临床试验机构实行备案管理，将有利于释放临床资源，扩大临床试验机构的数量，更好地满足医疗器械临床试验需求，对鼓励医疗器械创新、促进产业健康发展具有重要意义。各省级食品药品监督管理局要高度重视《备案办法》实施工作，监督指导行政区域内拟开展医疗器械临床试验的临床试验机构开展备案工作。 二、做好医疗器械临床试验机构备案宣贯培训工作 各省级食品药品监督管理局要加强与同级卫生计生行政部门的协调配合，推动《备案办法》的宣传贯彻和培训工作，指导行政区域内医疗机构和有关单位尽快使用医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案。 申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站（网址http://www.cfda.gov.cn），点击“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统（以下简称备案系统）”进行备案。有关单位...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下： 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局出发，进一步增强责任感和使命感，积极落实《财政部、国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号）和《食品药品监管总局办公厅关于停征部分行政事业性收费后做好经费保障确保工作正常开展的通知》（食药监办财函〔2017〕199号）的要求，争取各级财政对所属医疗器械检验机构支持，妥善做好检验工作经费保障，调动所属医疗器械检验机构主动性和积极性，在医疗器械检验环节做好技术服务工作，确保检验相关工作有序开展，为深化审评审批制度改革鼓励医疗器械研发创新贡献力量。 二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要进一步加强对所属医疗器械检验机构的监督管理，做好指导协调，畅通医疗器械检验工作投诉渠道，认真倾听申请企业相关诉求，了解实际困难，主动协调相关工作，妥善处理检验过程中的相关问题...
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